国际医疗器械市场和台湾增长战略的趋势

医疗设备产品全部包含，市场高度封闭

什么是医疗设备？美国食品和药物管理局（FDA），欧洲联盟和台湾的定义是相似的。它们主要由“功能”而占。将包括诊断，预防和治疗功能，包括人工智能（AI），包括医疗设备的类别。在卫生和福利部的食品和药物管理局（TFDA）的规定的情况下，它意味着“用于诊断，治疗，减轻，直接预防人体疾病，规范生育，或影响人体结构和功能，并且是不是基于药理或免疫。或者代谢方法，其作用于人体，以实现其设备，设备，器具，物质，软件，体外试剂和相关文章的主要功能。“

医疗器械产业是整合生物医学、材料、机械、电子等多个领域技术的核心产业。随着经济的发展和生活水平的提高，社会的老龄化，慢性病人口的逐渐增加，对医疗保健的需求不断增加，使得医疗器械行业呈现出高速增长的趋势，医疗行业象征着国家经济的繁荣。所有公民的健康和生活质量的进程。

有关医疗设备或者产品在一个地区销售，必须符合当地法规对医疗设备的定义，并经当地卫生行政部门批准。相关的法律法规也在不断的调整，在开发产品的同时也要注意目标市场以及需要应用哪些认证，以免延长上市时间。在台湾，2015年提出了医疗器械特别法《药品法》。虽然立法院尚未通过，但未来医疗器械和药品分类的差异需要引起注意。

在医疗设备市场，产品包罗万象，但产品销售仅限于医院采购系统，市场高度封闭。因此,医生们被鼓励参与研究和开发过程,和产品为主的医生了解反馈和提高同时,是非常重要的与医生建立良好的互信关系,抓住医生的实际需要,建立品牌信任。此外,制药行业的一大区别在于药物的潜在市场是很容易计算,但医疗设备的成本来自于整个疗程和与用户的行为在整个治疗过程中,而不是仅仅关注单个产品的价格。

医疗器械行业的全球发展趋势

全球医学和医疗设备行业的技术发展趋势主要由美国，欧洲和日本引导。由于医疗行业的产品将直接影响人民的健康，因此各国的监管机构只关注医疗行业，而药物和医疗设备的上市审查是严格的。在推出产品后，他们将继续监控以保护人民的生命。美国，欧洲和日本等先进国家都有完整的体检条例，各种基本医学科学已经植根了很长时间。此外，他们拥有丰富的资金，许多跨国制药和医疗器械公司通过合并和收购丰富了产品线和产品。营销渠道，所以药学相关行业的发展有其优势。

随着医疗技术的快速发展，各种检查、诊断、治疗方法都需要结合医疗设备和药物的使用，尤其是在癌症的治疗和经典的诊断方面。虽然产品的营销更加困难，但新一代的产品只有良好的效果，这也大大增加了竞争的壁垒。由于医疗设备对安全性和准确性的要求，床检认证在医疗设备的研发中起着重要的作用，在研发比重中占很大比例的支出。医疗设备和药品需要获得检测和认证要求，因此研发时间较长，但其产品门槛相对于其他行业较高，因此可以拥有较长的产品生命周期和较高的毛利率。

全球医疗设备市场可以分为体外诊断和检测、心血管治疗、诊断成像设备。

设备，包括成像消耗品，但不包括底片、信息系统和骨科设备。无发展潜力的重要医疗器械产品主要包括高端分子诊断心脏血管设备、脊柱、关节植入等骨科产品、神经调节设备、睡眠中断设备、内窥镜等。

目前，台湾医疗器械产业主要分为五大类:诊断与监控医疗器械、手术与治疗器械、辅助/补救医疗器械、体外诊断器械、其他医疗器械，其中分为以下几类:

1. 用于诊断和监测的医疗设备
   • 医学成像，医学成像设备大多是产品
   • 物理测量设备
   • 血压测量设备
   • 医疗监测设备
2. 医疗设备的手术和治疗
   • 放射治疗设备
   • 呼吸和麻醉装置
   • 其他可植入设备和医疗器具
   • 手术器械
   • 物理处理设备
   • 透析设备
   • 眼科和牙科设备
   • 用于心血管外科的设备
3. 辅助/维修医疗设备
   • 组成身体的各个部分
   • 艾滋病运动
   • 身体器官功能的辅助设备
4. 体外诊断设备
   • 检测设备
   • 其他相关检验设备
   • 测试试剂
5. 其他医疗设备
   • 医疗家具
   • 伤口护理设备
   • 个人保护设备
   • 其他塑料（橡胶）橡胶医疗材料配件

全球卫生保健行业的关键趋势：辅助，生物材料，精度和预防医学是促进医疗材料行业发展的“需求”。

近年来，随着全球预期寿命的增加，世界各国老龄化比例持续上升。据估计，到2050年，台湾65岁以上的人口将接近40%。在未来，越来越多的老年人将成为常态，成为全球医疗支出。原因之一是持续上升。老年人生理功能的恶化，慢性病患病率的持续增加，老年痴呆的问题，伤口护理的问题，导致了辅助器具市场的发展，无障碍旅游和伤口护理材料，这也是相当有潜力的市场。

基于这一趋势，医疗器械行业未来的发展有四个关键问题:

1. 辅助器具:研究和开发辅助器具，使老年人提高生活质量，甚至变得独立。
2. 生物材料：可应用于生物体的合成材料的研究和开发，可以代替组织或器官功能。
3. 精准医疗:根据不同患者的生物学和疾病特点，做出更准确的诊断和更有效的治疗，有效减少“非必要”的医疗支出。
4. 预防医学：将健康数据，个性化数据和医疗数据纳入健康风险管理和控制系统，并通过大规模的数据处理，AI分析和专家判断，提高生活习惯，早期咨询和治疗。

全球医疗设备发展现状

未来全球医疗器械行业发展如何？目前，美国，德国和日本是世界上三大单一国家医疗材料市场。根据BMI研究，全球医疗设备市场将在2020年达到4253亿美元，受老龄化市场的影响。和植入产品，辅助设备快速增长。治疗的比例将下降，更多的资金将在诊断，监测和预测产品上度过。

此外，新兴国家通过医疗改革政策促进了国内医疗服务分布不均和基础设施不足，促进了国内医疗设备的快速发展。需要注意的是，医用材料市场的发展并不总是平均的、固定的。印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国等都有不同的政策和社会文化影响。要注意你方产品在不同地区的市场情况。

在未来，还将有更多的“大和大”战略，其中大中型公司使用合并整合和减少产品组合，加强分销商链，扩大市场份额。主要产品是诊断业务，体外诊断装置（IVD），骨科和心血管。预测，到2020年，IVD仍然具有相当大的增长率，青光眼和白内障的年龄也将使眼科无限潜力。内窥镜检查，牙科和心血管领域不容忽视。

台湾医疗器械发展现状及成长策略:推广“新兴产品”，整合“利基产品”，拓展“优势产品”

最后，我把透视法带回台湾。近年来，医药原料工厂数量不断增加，已达1083家，主要客户为欧美、日本厂商。他们的特点是研发占营业额的比例低，平均毛利率低，易受汇率影响。

进出口市场的进一步分析,台湾医疗器械产值的增长反映了全球趋势:在进口市场,有4 - 6%的年增长率,主要在美国和日本,进口商品检验相关产品和设备。耗材、高端导管、透析器具等数量大，在维持医疗保险和台湾国产化产品有限的情况下，短期变化不显著;在出口市场，年增长率保持在6-7%。隐形眼镜和糖尿病试纸排在前两名，主要出口到美国和日本。近年来，通过加强临床应用和新材料技术升级，进军国际市场。

台湾的医疗机械和设备出口商和出口产品都趋向于集中。有必要避免过度的市场奇点，并继续关注各种国际制造商的区域经济，政策和决策的变化，并及时调整公司和产品定位。在下一步，在未来，诸如ICT，复合材料和精密机械等关键技术可作为创新医疗产品和技术的核心，扩大国际市场。政府还通过政策援助促进产出价值跃迁，希望将年增长率从6％提高到9％。

与此同时，为应对全球卫生保健行业的变化趋势，不同产品群体有不同的发展战略。

“眼科校正产品（如隐形眼镜）”，“辅助设备（如残疾人车辆）”，“体外诊断产品（如血糖试验条）”和“医疗耗材”该集团的输出值超过10亿，希望开发新产品线，如眼压计，分子诊断，患者位移装置和高端导管，以扩大其出口性能。产值约为2〜5亿的利基产品组，包括四个主要侵入性外科手术，医学成像，矫形医疗材料和牙科医疗材料的主要系统，将指导研发，开发新兴医疗材料以补充利基医疗材料组。There is a gap in the product line of the company, and through cross-field cooperation between insurance companies, medical fields, pharmaceutical companies, and medical material manufacturers, to achieve "manufacturing service-oriented" and provide integrated solutions for international manufacturers’ products; also promote in institutions or hospitals The output of intelligent systems, pursuing the goal of "internationalization of the service industry".