生物技术制药业现状与趋势

什么是生物技术制药?

制药生物技术是一个迅速发展的领域，专注于生物制药的开发和生产，可以治愈许多重大疾病。

生物技术与制药产业现状

随着全球总体环境的诸多变化，如人口变化、老龄化社会、生育率下降、医疗方式的变化、与老年人有关的疾病增加、年轻人癌症、新型传染病的爆发，我们看到各国的医疗支出和预防性医疗需求都在增加。

台湾医药产业被政府列为提升经济的高附加值产业，希望在台湾创造下一波新的经济条件。放眼台湾医药产业的发展，在政府的积极推动下，在业内厂商的共同努力下，逐渐积累了突破技术的能量，积极挑战升级转型，发展出创造价值、放眼国际的新趋势。

在社会/经济层面，我们看到城市化、生活方式转变、经济区域一体化以及新法律法规实施的速度将加快。未来环境的变化和社会的变化也将影响全球医药行业的发展趋势。

生物技术制药业的市场规模

全球医药市场即将超过1万亿美元。近年来，全球医药市场保持稳定增长。控制医疗和药品成本增长将成为全球医药市场发展的关键因素。

医药市场的增长主要是由于印度、中国、巴西和印度尼西亚等新兴市场对医疗保健的需求和供应大幅增加。新兴市场人均用药与发达市场的差距逐渐缩小，药品支出增速也将放缓。变化明显，价格也是市场增长的动力之一。未来，治疗癌症和其他疾病的昂贵新药也将成为推动市场扩大的因素。在药品需求方面，以慢性病、罕见病、遗传病治疗为主的专科领域的药品市场将逐步扩大。随着各国政府鼓励使用仿制药的政策，仿制药在全球药品市场的占比逐渐提高。生物制药对全球医药市场的重要性持续增加，但值得注意的是生物仿制药对生物制药市场的影响。预计随着法规的逐步完善和使用接受度的提高，相对便宜的生物仿制药将被广泛使用。据统计，原料的产值增长比较高，而西药制剂和生物药的增长还比较缓慢。受药品价格走低、新药开发效率低下、行业竞争加剧等因素影响，生物制药行业不断寻找药物开发的新方向，技术创新发展和数字化应用引进的趋势仍在持续。 From passive cooperation with smart drug development companies in the past, it has gradually transformed into a long-term, active relationship with drug companies that apply smart technology development, showing that smart drug development has gradually become an important tool for large companies to improve efficiency.

主要生物制药行业领先国家

在发达国家，如美国、欧洲和日本是生物技术和制药行业的主要市场。虽然他们拥有较高的消费能力，并逐渐从2008年金融危机的影响中恢复过来，但市场已经成熟，进入了较慢的增长时期，政府降低了整体医疗支出。预计未来增长将稳定在4%至5%左右。

在印度、中国、拉丁美洲等新兴市场地区，由于人民收入的增加，医疗保健的逐步普及，医疗支出的增加，对药品产生了巨大的需求。整体年复合增长率预计将达到10%以上。但在这些新兴市场国家中，除了巴西、俄罗斯、印度和中国市场规模较大外，这些国家的消费量相对较小，医疗法规和制度还不完全发达。因此，市场进入风险较高。

生物技术制药业的趋势

跨国制药公司的高成本和转型。除了上述市场增长的转变之外，大型跨国制药公司还面临着研发成本上升、新开发药物难以获得上市批准等问题。上市和专利垄断市场的高盈利能力已经不复存在。一旦原药的专利到期，它们就失去了竞争优势。在失去专利保护后，由于面临廉价仿制药的激烈竞争，收入减少甚至需求急剧下降。为了面对新兴市场和行业转型的影响，大型跨国制药公司近年来开始了一系列的并购和合资企业。

医药产业链

• 制药产业链的上游是原材料的供应商。这些公司包括提供服务和材料的公司，如化学合成、天然植物提取和纯化、矿物质、微生物和相关组织细胞，以及基因转移植物和动物。
• 中游是中药和西药原料的供应商。原料的制造过程分为通过发酵、培养、提取、分离、纯化的天然物质和通过有机合成、分离、纯化的一般化学品。
• 下游是中西药制剂、药品的销售代理和经销商。本发明的制备过程是将原料、粉剂、胶粘剂和其他制备辅料加工成方便的剂型。

制药工业趋势

精准医疗的兴起使更具体的疾病治疗成为可能，这提高了医疗的有效性。这对于提高药物研发效率有很大的帮助，使得基础医学研究应用于临床治疗变得越来越重要。

台湾医药产业正逐步转型升级，向国际化发展:虽然台湾医药市场规模多年来一直保持稳定增长，但受保健和控制药品价格的影响，台湾医药市场的增长速度有所下降。由于国内需求持续增加，对国际市场的出口增加，多年来医药工业产值保持稳定增长。随着台湾制药企业持续向美国、欧洲、日本及新兴市场供应海外市场，将带动西药制剂、原料药、药物制剂出口稳步增长。

台湾医药工业已发展超过35年，厂商经营运动的方向和发展也发生了重大变化。在产品研发方面，近年来台湾药企积极聚焦创造价值作为产品研发的核心。除了在临床试验阶段取得进展外，在国际市场法律法规的鼓励下，许多制药公司都申请了快速审查渠道，以提高公司和产品的价值。国际市场的扩张速度加快，获得突破性药物和疗法的快速审查为在美国推出利基产品带来了机会。近年来，台湾制药企业积极走出国门，加强国际市场战略。合作开发和铸造服务是国际战略联盟的主要模式之一。台湾制造商已逐步将其开发的技术和产品授权给国际制药公司，方式包括授予开发合同等。并购和成立公司也是近年来重要的国际化布局战略。为了促进医药行业的发展，全球化战略和市场规模的考虑是必要的。从技术方面，产品方面，营销方面，重要的是建立与国际药厂和渠道的密切联系。 In the future, international licensing, strategic alliances, and mergers and acquisitions will continue to be the key development strategies of pharmaceutical companies. Under the continuous promotion and guidance of policies and the joint efforts of enterprises to enhance their strength, they will continue to drive and create value in the pharmaceutical industry and enhance international competitiveness.

从全球趋势看台湾医药产业的发展

在瞬息万变的全球产业环境下，面对全球产业竞争的浪潮，有必要以国际化思维及时调整相关产业的发展方向。然而，台湾制药业仍缺乏选择适销药物或重新创造上市药物生命周期价值的机制/平台，以在选定的疾病领域或具有市场潜力的产品类别进行开发，也缺乏国际专利和监管分析。台湾制剂生产企业以研发仿制药为主，这可以帮助他们把握机会，开拓国际仿制药市场。然而，产品的国际上市仍然需要定价策略和营销渠道的跟进。台湾制药厂规模小，资源有限，在国际市场上难以独当一帜。

数字经济的兴起和大数据分析技术的成熟，结合患者和医疗数据库的建立，将极大地改变未来的医疗模式。医药行业打开了新的大门，生物技术、医药新技术与跨界技术/服务相结合的商业模式逐渐成为趋势。精准医疗、精准诊断、精准用药、疾病预防的时代正在到来。这将带来新的发展机遇，但台湾制药企业的企业运营管理、技术、产品和市场创新都需要加强。跨领域整合创新运营模式，有助于医药行业加快发展。