什么是再生医学产业链?

全球再生医学市场:

近年来，全球再生医学市场持续扩张，2020 - 2024年全球再生医学市场年复合增长率将达到20%。到2025年，全球再生医学市场产值将达到1300亿欧元，年复合增长率将达到33%。

随着全球人口老龄化，除了传统的药物治疗外，新兴的再生医学成为备受关注的治疗方法。特别是在全球新冠肺炎疫情期间，再生医学领域不断发展。2021年上半年，全球有1195家企业投资发展再生医药产业。

再生医学的应用已成为近年来生物医学产业发展的热门领域之一，受到投资者的青睐。不仅2020年上半年全球募资金额超过2019年全年，2020年全年更是创历史新高，说明疫情增加了公众对生物医药行业的需求，刺激了生物医药资本市场的增长。

再生医学产业链介绍:

再生医学行业的上游厂商负责干细胞的采集和保存，中游厂商从事各类干细胞的开发，下游厂商负责临床实验、移植技术和疾病治疗。再生医学是医学领域的一个新概念，直到上个世纪末才出现。它不同于医学领域现有的治疗医学和预防医学的概念，因此也被称为第三类医学。

再生是指产生具有功能的、重要的身体器官和组织，以修复或替换体内因衰老、疾病、损伤而导致的不健康的器官和组织，或以其他方式刺激身体组织或器官的再生。再生医学包括组织工程和干细胞治疗两大领域。组织工程利用细胞的再生功能形成器官，而干细胞治疗利用未分化和再生的各种组织器官的潜在功能特性来治疗疾病。

再生医药产业链上游:

再生医学的上游产业是从事干细胞采集和保存的制造商。收集包括新生儿脐带血(造血干细胞)、脐带(间充质干细胞)、乳牙干细胞、受精卵(精原细胞)、骨髓、胎盘、脂肪、皮肤等。项目存储。其生产过程从干细胞采集开始，经过分离、检验、冷冻储存、储存安全维护、客户退出管理等一系列流程。如果采集和储存条件符合标准，脐带血中成体干细胞的生存能力可以维持几十年。

新生儿的脐带和脐带血是获取成体干细胞最重要的来源，而用于成体干细胞的间充质干细胞应用广泛。亚洲国家有很多具有技术能力的脐带血库，这些脐带血库在各自国家都有发展潜力，可以实现一定程度的合作和资源共享，如台湾、新加坡、马来西亚、日本、韩国、香港等。由业界共同建立的“亚洲脐带血库联盟”，不仅连接了整个亚洲地区的脐带血数据库，也连接了国际医疗资源。

近年来，采集和储存外周血干细胞也出现了。其优点是可从成人骨髓中采集，用于骨髓手术时代替全身麻醉。目前，外周血干细胞的医学应用主要是干细胞移植和癌症辅助治疗。以及免疫系统等疾病，而在未来，随着越来越多的体外医学研究成果进入市场，适合这种治疗的疾病将会不断增加。

再生医药产业链中游:

再生医学中游产业主要从事造血干细胞、胚胎干细胞、脐带间充质干细胞、牙科干细胞等的开发。生产流程包括数据库搜索与匹配机制、干细胞跨国冷冻样品交付流程与控制、干细胞解冻技术与操作流程开发、干细胞移植模型建立、移植受者质量评估、细胞供应商申请等。

脐带血(造血干细胞)主要用于重建血液，如红细胞、血小板的增生，以及提高免疫功能，如白细胞的增生，可替代骨髓治疗癌症、贫血等各种疾病。

脐带(间充质干细胞)是从脐带中粘稠的中胚层中提取的，而不是从脐血中提取的。它们具有优秀的自我更新和增殖能力。可体外培养，增加干细胞数量，可分化为骨、软骨、肌肉、脂肪、神经、肝脏等。此外，造血干细胞，如自体血小板，被用于治疗或修复各种组织。通过刺激细胞分化和生命，伤口愈合，骨生长和软骨再生可以实现。胚胎干细胞可以产生更多的红细胞来治疗血液疾病，并分化心脏细胞来修复受损的组织。

乳牙干细胞具有分化和修复的功能，其医学应用包括牙周病、皮肤、神经、骨、糖尿病的修复。骨髓干细胞可治疗血癌、耐药结核病、肝硬化等。皮肤干细胞可以修复皮肤疤痕，多用于美容和保养。

再生医学产业链下游:

再生医学的下游产业负责干细胞的开发和治疗。目前从事干细胞治疗开发的公司，根据关注的干细胞类型，大致分为成体干细胞和胚胎干细胞。成体干细胞最早从用于骨髓移植的造血干细胞起步，发展到现在的脐带间充质干细胞、牙齿干细胞、神经干细胞、胰腺干细胞、脂肪干细胞等，用于治疗阿尔茨海默病和亨廷顿舞蹈症。在疾病、老年性黄斑变性、糖尿病、中风、骨科损伤、外科重建手术、医疗美容等领域，目前已有成果进入临床试验或接近商业化。

随着细胞疗法的不断研发，干细胞产品已经扩展到新的应用领域，如复杂遗传疾病的治疗、癌症、整形、美容等。干细胞在生物技术和制药行业的应用主要有三个领域，包括移植手术、药物开发和基础研究。目前，利用干细胞培养自体干细胞修复受损组织，如心肌梗死的心肌再生。此外，许多针对帕金森病、阿尔茨海默病、糖尿病、中风和多发性硬化症等症状的应用已经进入临床试验阶段。

在药物研发部分，干细胞体外培养，分化为特定组织，提供蛋白敷料、筛选、优质药物研发平台等高端医用材料，或利用干细胞进行自体或异体移植，配合癌症治疗等。得到初步结果。利用人类分化体细胞制备间充质干细胞的方法有望解决临床间充质干细胞供应不足的问题。新型蛋白药物的兴起也大大增加了制药领域对干细胞的需求，厂家纷纷进入符合PIC/S GMP标准的干细胞制备制药公司行列。

在基础研究中，干细胞可以帮助了解细胞发育、基因表达、疾病的作用和影响，进而发展治疗方法。随着新技术和新研究的不断开拓，台湾再生医学产业的业务范围不断扩大，从干细胞或脐带血保存到细胞保存和治疗，组织工程，以及促进组织再生或修复的生物医学材料，如干细胞培养的应用。新细胞可修复烧伤皮肤或受损黄斑，并可定制患者治疗中风的自体干细胞药物等。台湾再生医学产值占比最大的是细胞治疗，其次是组织工程相关的再生医学材料。新的发展方向将是癌症和免疫系统治疗领域。

诱导多能干细胞(induced pluripotent stem cells, iPSCs)的多项研究和临床试验证明了干细胞治疗的安全性，使干细胞治疗向前迈进了一大步。细胞疗法现在主要用于皮肤和肌肉骨骼应用。可以预见，诱导多能干细胞未来的新应用趋势将是指向临床医疗和药物研发，包括癌症、免疫系统等体内疾病的治疗技术。随着诱导多能干细胞的研究和发展，其研究方向正从自体细胞治疗向异体细胞治疗转变。随着法律法规的完善，台湾将能够在细胞治疗领域达到更高的水平。

与免疫细胞治疗相关的临床应用也在迅速发展，如复杂遗传疾病、癌症、整形手术等的治疗。近年来，许多厂商对细胞疗法进行了投入，在细胞疗法的安全性、缩短生产时间等方面取得了进展。部分台湾厂商的研究成果在海外市场得到肯定，并获得授权费。

随着生物技术的不断发展，与基因和细胞治疗相关问题的讨论也越来越高。通过跨界合作、持股或并购、授权联盟等方式，行业内新兴应用技术或服务逐渐增多，互惠共生，行业发展可期。

目前，世界各国都将生物医学政策列为国家重点发展产业。除了制定前瞻性政策外，他们还通过修订法律法规、提供税收优惠等措施，加快生物医药产业的健康发展，让更多的台湾患者受益。病人治疗。对稳定质量的电池制造设备和存储管理的需求导致了智能的引入。

目前，细胞治疗仍然是癌症治疗中使用最多的，但适用疾病治疗的数量也在逐渐增加。比如利用干细胞药物可以治疗急性心肌梗死、脑卒中，或者修复受损的脊髓细胞、肺细胞等。最近，细胞疗法的修复功能也被应用到COVID-19患者的治疗中，并取得了初步成果。面对前景广阔的市场，新兴技术吸引科技和生物医药行业投资研发新技术或新平台，或通过商业并购或投资获得相关产品或技术。

2020年，全球细胞治疗和基因治疗市场已达123亿美元。随着全球生物技术市场的蓬勃发展，细胞/基因治疗前景广阔，将成为未来生物医学发展的主要轴心之一。近年来，台湾在细胞治疗、生物类似药物及相关技术平台的研发方面取得了良好的成果。相关产品或服务先后获得国内外专利或药品证书，为国内外市场开发带来了极大的帮助。

随着细胞治疗和基因治疗市场的日益普及，相关的委托开发制造生物医学公司也引起了市场的关注。看好CDMO市场的未来发展，相关交易活动也越来越活跃。最近台湾CDMO工厂投资、合资、集资的案例增加，显示越来越多的厂商投资CDMO产业。此外，政府也非常重视CDMO行业的发展。最近通过的《生物技术和制药工业发展条例》将CDMOs列入工业激励措施的适用范围。期望在促进CDMO市场发展的同时，提升台湾企业的全球生物医药产业。工业供应链的重要性。