生物制药产业的现状及未来发展趋势

生物技术现状及制药行业发展趋势:

观察未来全球大环境的变化，在人口方面，老龄化社会、生育率等人口变化，在医疗方面，老年相关疾病增加，癌症年轻化，传统和新型传染病爆发，各国医疗建设和支出增加，预防性医疗需求等不断发生。在社会经济层面，可以看到城市化的速度，生活方式的转变，经济区域的一体化，法律法规的加速。未来环境的变化和社会的变化将引爆需求的产生，也将影响全球医药行业的发展趋势。

台湾的医药产业被政府列为高增值产业，希望在台湾创造下一波新的经济条件。纵观台湾医药产业的发展，在政府的积极推动和行业内厂商的共同努力下，逐步积累了突破技术的能量，积极挑战升级转型，形成了创造价值、放眼国际的新趋势。

生物制药产业的市场规模:

全球医药市场规模将超过1万亿美元。近年来，全球医药市场一直保持稳定增长的趋势。医疗成本控制和突破性药品成本上涨将成为全球医药市场发展的关键因素。医药市场的增长主要是由于印度、中国、巴西和印度尼西亚等新兴市场对医疗保健的需求和供应大幅增加;新兴市场与发达市场的人均用药差距逐渐缩小，药品支出增速也将出现明显变化，价格也是市场增长的动力之一。未来，治疗癌症和其他疾病的昂贵新药也将成为促进市场扩张的一个因素。从药品需求看，以慢性病、罕见病、遗传病治疗为主的专业领域药品市场将逐步扩大;随着各国政府鼓励使用仿制药的政策，仿制药在全球药品市场中的比重逐渐增加。此外，生物制药对全球医药市场的重要性不断提高，但值得注意的是，生物仿制药对生物制药市场的影响。随着法规的逐步完善和使用接受度的提高，预计相对廉价的生物类似药将得到广泛应用。 According to statistics, the output value of raw materials has grown relatively high, while western medicine preparations and biological medicines are still growing slowly. Affected by factors such as lower drug prices, inefficient development of new drugs, and intensified industrial competition, the biopharmaceutical industry continues to look for new directions for drug development, and the trend of innovative technology development and digital application introduction is still ongoing. From passive cooperation with smart drug development companies in the past, it has gradually transformed into a long-term, active relationship with drug companies that apply smart technology development, showing that smart drug development has gradually become an important tool for large companies to improve efficiency.

生物制药行业的主要领先国家:

在生物技术和制药行业的主要市场中，美国、欧洲、日本等发达国家，虽然消费力较高，并逐渐摆脱了金融海啸的影响，但市场已经成熟到增长放缓的时期，政府也减少了整体的医疗保健。费用方面，未来增长预计在4% ~ 5%左右稳定区间。在印度、中国、拉美等地区等新兴市场，由于人民收入的提高、医疗的逐步普及、医疗支出的增加，带动了大量的药品需求。总体年复合增长率估计将达到10%以上。但在这些新兴市场国家中，除了巴西、俄罗斯、印度和中国的市场规模较大外，其他新兴市场国家的规模相对较小，医疗法规和制度尚不完善或不完善。因此，市场进入风险也很高。相对较高。生物技术制药行业的趋势:高成本和跨国制药公司的转型。除了上述市场增长的转变，大型跨国药企还面临研发成本上升、新药开发、上市审批等问题，导致过去通过自主研发的高盈利、上市、以专利垄断市场的局面不复存在，开始面临专利的考验，即原研药不再受到专利的保护。而药品失去垄断的竞争优势，导致收入减少甚至出现大幅下滑和亏损的情况。 After losing patent protection, it will face fierce competition from cheap generic drugs. Therefore, to cope with the impact of the emergence of emerging markets, the transformation of industries, and the changes in profit models, a series of mergers, acquisitions, and joint ventures have also started among major multinational pharmaceutical companies in recent years.

医药产业链:

• 医药产业链上游是化工合成、天然植物提取纯化、矿物质、微生物及相关组织细胞、基因转移动植物等原料的供应商。
• 中游是中西药原料的供应商，原料的制造工艺分为天然物质通过发酵、培养、提取、分离、纯化，一般化学品通过有机合成、分离、纯化。
• 下游是中西药制剂供应商和药品代理销售及分销商。该制备工艺由原料加辅料、崩解粉剂、胶粘剂和其他制备辅料，加工成方便的剂型组成。

医药行业发展趋势:

精准医疗的兴起使得治疗能够被治疗，并且更有针对性地治疗疾病，这不仅提高了医疗的有效性。对于药物研发来说，它对于提高药物的效率或开发药物特性都有很大的帮助，这也使得转化医学(将基础医学研究直接应用于临床治疗)变得越来越重要。台湾医药产业正在逐步转型升级，向国际发展:虽然台湾医药市场规模多年来一直保持稳定增长，但受到保健和管制药品价格的影响，降低了台湾医药市场的增长速度。在国内需求不断增加和国际市场出口成功的带动下，医药工业产值多年来一直保持稳定增长。随着台湾制药企业继续布局美国、欧洲、日本及新兴市场等海外市场，将带动西药制剂、原料药、医药制剂出口稳步增长。

台湾医药产业历经35年多的发展，生产经营运动的方向和发展也发生了重大变化。在产品研发方面，近年来台湾药企积极注重以创造价值为核心的产品研发。除了在临床试验阶段取得进展外，许多药企在国际市场上申请了法律法规鼓励的快速审评渠道，在提高公司和产品价值的同时，加快拓展国际市场，并利用好美国孤儿药和突破性疗法的鼓励政策，获得快速审评机会，加快小众产品的上市。近年来，台湾药企积极走出去，加强国际市场布局，以合作开发代工服务为主要国际战略联盟模式之一，通过生产工艺开发、GMP量产工艺等合作，委托开发合同。台湾制药企业通过签订开发合同等方式，逐步将其开发的技术和产品授权给国际制药公司。并购和设立公司也是近年来重要的国际布局策略。为了促进医药行业的发展，考虑市场规模的全球化战略是市场企业的决策。从技术端、产品端、营销端等方面策划国际化布局行动，与国际药厂、渠道建立紧密联系。未来，国际授权、战略联盟和并购仍将是制药企业的重点发展战略。在政策的不断推动和引导下，在企业增强自身实力的共同努力下，将不断带动和创造医药行业价值，提升国际竞争力。

从全球趋势看台湾医药产业发展:

在瞬息万变的全球产业环境下，面对全球产业竞争的浪潮，有必要以国际化的思维及时调整相关产业的发展方向。纵观全球医药行业的整体发展趋势，在市场开发部分，未来全球医药市场将出现显著增长。美国、欧洲和日本等成熟市场对创新药物的需求增加，而东南亚、拉丁美洲和中东等新兴市场将需要负担得起的医疗需求药物。对于台湾，可以观察不同市场的医疗需求变化，把握当地市场需求的增长机会。开拓国际市场的挑战在于不了解各国法律法规的差异和变化，以及注册申请所需的信息，无法找到值得信赖和可靠的合作伙伴在目标市场进行营销和增加渗透;此外，成熟市场与新兴市场的营销定位差异不明确等因素也会影响后续的市场布局。在产品创新方面，由于医疗需求越来越偏向于特定的治疗领域，人们期待疗效更好、生存率更高的产品和疗法，再加上生物技术和制药技术新技术、新产品的快速发展，新一轮生物技术和医药产业革命，推动各行各业对特色、突破性、有医疗需求的小众药物需求激增。台湾药企近年来积极投资开发特色药和突破性新药，将能够把握好一个趋势商机，加紧在国际药品价值链上切入一环。然而，台湾制药行业在选择具有市场潜力的疾病领域或产品类别时，仍然缺乏选择上市药物或重新创造上市药物生命周期价值的机制/平台，缺乏国际专利和监管分析。 , Evaluation, and strategic layout experience, so that the overall planning cannot be done in the early stage of product development, which may lead to subsequent product launches and unsustainable marketing. On the other hand, as governments in various countries expand to control medical costs, countries such as the United States and Japan have encouraged the use of generic drugs. In addition, many emerging markets, such as Southeast Asia, Latin America, and other pharmaceutical markets, mainly use generic drugs and continue to promote The market for generic drugs is growing; while biosimilar drug regulations are gradually established in various countries, and biosimilar drugs are successively approved for marketing, the future development prospects of biosimilar drugs are highly anticipated; Taiwanese preparation manufacturers mainly develop generic drugs, which can grasp opportunities to expand The international generic drug market. It is expected to actively invest in this product field in the future. However, the international launch of products still needs to be followed up with pricing strategies and marketing channels. Taiwan’s pharmaceutical factories are small in scale and limited in resources, and cannot stand alone in the international market. How to link domestic and foreign resources to expand together will be an integral part of business operations.

从商业模式创新的角度来看，跨行业融合有望成为未来的重要趋势。数字经济的兴起和大数据分析技术的成熟，结合患者和医疗数据库的建立，将极大地改变未来的医疗模式，同时为制药行业的发展打开了一扇新的大门，将新的生物技术和制药技术与跨界技术/服务相结合的商业模式逐渐成为趋势;此外，精准医疗时代即将来临，精准诊断、精准用药、疾病预防等医疗需求不断涌现。这将带来新的发展机遇。然而，台湾制药企业的企业经营管理、技术、产品和市场创新能力有待加强。除了提升制造商的能量之外，创新运营模式的跨领域融合也需要政府通过产业政策的推动来鼓励和引导制造商转型升级。可以帮助制药工业加速其进步。