再生医学产业链是什么?

全球再生医学市场:

近年来，全球再生医学市场持续扩大，2020年至2024年全球再生医学市场年复合增长率将达到20%。2025年全球再生医学市场产值将达到1300亿欧元，年复合增长率将达到33%。

随着全球人口老龄化，除了传统的药物治疗，新兴的再生医学也成为备受关注的治疗方法。特别是在全球新冠肺炎疫情期间，再生医学领域继续发展。2021年上半年，全球有1195家公司投资于再生医学产业的发展。

再生医学的应用已成为近年来生物医药产业发展中最热门的领域之一，受到投资者的青睐。不仅2020年上半年全球募资金额超过2019年全年，而且2020年全年创历史新高，这表明疫情增加了公众对生物医药行业的需求，刺激了生物医药资本市场的增长。

再生医学产业链简介:

再生医学行业的上游厂商负责干细胞的采集和保存，中游厂商从事各类干细胞的开发，下游厂商负责临床实验、移植技术、疾病治疗。再生医学是上世纪末才出现的医学领域的一个新概念。它不同于医学领域现有的治疗医学和预防医学的概念，因此也被称为第三类医学。

再生是指生产有功能和重要的身体器官和组织，以修复或替代身体因衰老、疾病、损伤而造成的不健康的器官和组织，或以其他方式刺激身体组织或器官的再生。再生医学包括两大领域:组织工程和干细胞治疗。组织工程是利用细胞的再生功能形成器官，而干细胞治疗则是利用未分化和再生各种组织器官的潜在功能特性来治疗疾病。

再生医学产业链上游:

再生医学上游产业是从事干细胞收集和保存的制造商。采集标本包括新生儿脐带血(造血干细胞)、脐带(间充质干细胞)、乳牙干细胞、受精卵(精原细胞干细胞)、骨髓、胎盘、脂肪、皮肤等。项目存储。其生产流程从干细胞采集开始，经过分离、检验、冷冻储存、储存安全维护、客户退出管理等一系列流程。如果采集和储存条件符合标准，脐带血中成体干细胞的活力可以维持几十年。

新生儿的脐带和脐带血是获取成体干细胞最重要的来源，用于成体干细胞的间充质干细胞应用广泛。亚洲国家有很多有技术能力的脐带血库，在各自国家都有发展潜力，彼此之间可以实现一定程度的合作和资源共享，如台湾、新加坡、马来西亚、日本、韩国、香港等。业界共同成立的“亚洲脐带血库联盟”，不仅连接了整个亚洲地区的脐带血数据库，还连接了国际医疗资源。

近年来，外周血干细胞的收集和储存也出现了。它的优点是可以从成人骨髓中采集，用于骨髓手术的全身麻醉。目前，外周血干细胞的医学应用主要是干细胞移植和癌症辅助治疗。以及免疫系统等疾病，而在未来，随着越来越多的体外医学研究成果走向市场，适合这种治疗的疾病将会不断增加。

再生医学产业链中游:

再生医学中游产业主要从事造血干细胞、胚胎干细胞、脐带间充质干细胞、口腔干细胞等的开发。生产流程包括数据库检索与匹配机制、跨国干细胞冷冻样本交付流程与控制、干细胞解冻技术与操作流程开发、干细胞移植模型建立、移植受者质量评估、细胞合格供应商申请等。

脐带血(造血干细胞)主要用于重建血液，如红细胞、血小板的增生，以及免疫功能的改善，如白细胞的增生，可替代骨髓用于癌症、贫血等各种疾病的治疗。

脐带(间充质干细胞)不是脐带血，而是从脐带的粘性中胚层中获得。它们具有出色的自我更新和增殖能力。它们可以在体外培养以增加干细胞的数量，并可以分化成骨、软骨、肌肉、脂肪、神经、肝脏等。此外，造血干细胞，如自体血小板，被用于治疗或修复各种组织。通过刺激细胞分化和生命，可以实现伤口愈合、骨骼生长和软骨再生。胚胎干细胞可以制造更多的红细胞来治疗血液疾病，也可以分化出心脏细胞来修复受损组织。

乳牙干细胞具有分化和修复功能，其医学应用包括牙周病、皮肤、神经、骨骼和糖尿病的修复。骨髓干细胞可以治疗血癌、耐药结核病、肝硬化等。皮肤干细胞可以修复皮肤疤痕，主要用于美容和保养。

再生医学产业链下游:

再生医学的下游产业负责干细胞的开发和治疗。从事干细胞治疗开发的公司根据所关注的干细胞类型大致分为成体干细胞和胚胎干细胞。成体干细胞最早从用于骨髓移植的造血干细胞开始，现在发展出脐带间充质干细胞、牙齿干细胞、神经干细胞、胰腺干细胞、脂肪干细胞等，用于治疗阿尔茨海默病和亨廷顿舞蹈症。在疾病、老年性黄斑变性、糖尿病、中风、骨科损伤、外科重建手术、医疗美容等领域，目前已有成果进入临床试验或接近商业化。

随着细胞治疗的不断研究和发展，干细胞产品已经扩展到新的应用领域，如治疗复杂遗传疾病、癌症、整形手术、美容等。干细胞在生物技术和制药行业的应用主要有三个领域:移植手术、药物开发和基础研究。目前，干细胞主要用于培养自体干细胞修复受损组织，如心肌梗死的心肌再生。此外，针对帕金森病、阿尔茨海默病、糖尿病、中风、多发性硬化症等症状的许多应用已进入临床试验阶段。

在药物开发部分，干细胞体外培养分化为特定组织，为优质药物提供蛋白敷料、筛选、研发平台等高端医疗材料，或利用干细胞进行自体或异体移植配合癌症治疗等。取得初步成果。从人分化体细胞中制备间充质干细胞的方法被开发出来，有望解决临床间充质干细胞供应不足的问题。新型蛋白质药物的兴起，也大大增加了制药领域对干细胞的需求，厂家纷纷进入符合PIC/S GMP标准的干细胞制剂制药公司行列。

在基础研究中，干细胞可以帮助了解细胞发育、基因表达、疾病的作用和影响，进而开发治疗方法。随着新技术和研究的不断开拓，台湾再生医学产业的业务范围不断扩大，从干细胞或脐带血保存，到细胞保存和治疗，组织工程，以及可以促进组织再生或修复的生物医学材料，如干细胞培养的使用。新细胞可修复烧伤的皮肤或受损的黄斑，并为患者定制治疗中风等的自体干细胞药物。台湾再生医学产值占比最大的是细胞治疗，其次是组织工程相关的再生医疗材料。新的发展方向将是癌症和免疫系统治疗领域。

诱导多能干细胞(iPSCs)的多项研究和临床试验证明了干细胞治疗的安全性，使干细胞治疗向前迈出了一大步。细胞疗法现在主要用于皮肤和肌肉骨骼应用。预计未来诱导多能干细胞的新应用趋势将指向临床医疗和药物研发，包括癌症、免疫系统等体内疾病的治疗技术。随着iPSC的研究和发展日益丰硕，其方向正从自体细胞治疗转向异基因细胞治疗。随着法律法规的完善，台湾将能够在细胞治疗领域达到更高的水平。

与免疫细胞治疗相关的临床应用也在迅速发展，如复杂遗传疾病、癌症、整形外科等的治疗。近年来，许多厂商在细胞治疗方面进行了投资，在细胞治疗的安全性和缩短制造和生产时间方面取得了进展。部分台湾厂商的研究成果在海外市场得到肯定，并获得授权费用。

随着生物技术的不断进步，基因和细胞治疗相关问题的讨论越来越高。通过跨界合作、持股或并购、许可联盟等方式，新兴应用技术或服务在行业内逐渐增多，通过互利共生，行业发展可期。

目前，世界各国都将生物医学政策列为国家重点发展产业。除了制定前瞻性政策外，他们还通过修订法律法规、提供税收优惠等措施，加快生物医药产业的健康发展，让更多台湾患者受益。病人得到治疗。对稳定质量的电池制造设备和存储管理的需求导致了智能技术的引入。

目前，细胞治疗仍是癌症治疗中使用最多的，但适用于疾病治疗的数量也在逐渐增加。例如，利用干细胞药物可用于治疗急性心肌梗死、脑卒中，或修复受损的脊髓细胞、肺细胞等。最近，细胞疗法的修复功能也被应用于COVID-19患者的治疗，并取得了初步成果。新兴技术面对前景广阔的市场，吸引科技和生物医药行业投资研发新技术或新平台，或通过商业并购或投资获得相关产品或技术。

到2020年，全球细胞治疗和基因治疗市场已达123亿美元。随着全球生物技术市场的蓬勃发展，细胞/基因治疗前景广阔，将是未来生物医学发展的主轴之一。近年来，台湾在细胞治疗、生物类似药及相关技术平台的研发方面取得了良好的成果。相关产品或服务先后获得国内外专利或药品证书，为开拓国内外市场带来了很大的帮助。

随着细胞治疗和基因治疗市场的日益火爆，相关委托开发和制造生物医药公司也引起了市场的关注。看好CDMO市场未来的发展，相关交易活动越来越活跃。最近在台湾CDMO工厂的投资、合资或融资案例的增加表明，越来越多的制造商正在投资CDMO行业。此外，政府也非常重视CDMO产业的发展。最近通过的《生物技术和医药产业发展条例》将CDMOs纳入产业激励的适用范围。预计除了促进CDMO市场的发展外，还将提升台湾企业的全球生物医药产业。工业供应链的重要性。